Thiết Kế, Sản Xuất Pass Box Phòng Sạch – Hộp Trung Chuyển Hàng Hóa Chuẩn GMP

Trong quy trình vận hành phòng sạch công nghiệp tại các nhà máy dược phẩm, thực phẩm, mỹ phẩm, điện tử bán dẫn và phòng thí nghiệm an toàn sinh học, việc kiểm soát nguy cơ nhiễm khuẩn chéo và duy trì sự ổn định của áp suất phòng là yếu tố sống còn. Mỗi lần con người hay vật tư di chuyển qua lại giữa các khu vực có cấp độ sạch khác nhau đều tiềm ẩn rủi ro mang bụi bẩn, vi sinh vật từ môi trường bên ngoài vào khu vực vô trùng.

Để giải quyết triệt để bài toán này, dịch vụ thiết kế, sản xuất Pass box phòng sạch (hay còn gọi là hộp trung chuyển) ra đời như một giải pháp công nghệ tiên tiến. Thiết bị giúp chuyển giao nguyên liệu, dụng cụ, bán thành phẩm giữa các phòng sạch mà không làm gián đoạn dòng khí hay mất áp suất phòng sạch.

Bài viết dưới đây sẽ cung cấp toàn bộ thông tin chi tiết về đặc tính, phân loại, cấu tạo kỹ thuật và quy trình nhận sản xuất Pass box phòng sạch theo yêu cầu đạt chuẩn GMP và ISO 14644 tại SHiZU.

I. Pass box phòng sạch là gì?

1.1. Khái niệm và vai trò

Pass box phòng sạch (hay hộp trung chuyển) là thiết bị phụ trợ chuyên dụng được lắp cố định trên vách ngăn giữa hai phòng sạch có cấp độ sạch khác nhau (ví dụ giữa phòng cấp D và phòng cấp C) hoặc giữa phòng sạch và khu vực không sạch (Unclassified).

Vai trò cốt lõi của Pass box phòng sạch:

• Rào cản ngăn không khí bẩn: Giảm thiểu tối đa số lần công nhân phải mở cửa phòng sạch để vận chuyển vật tư.

• Ngăn ngừa ô nhiễm chéo (Cross-contamination): Giúp loại bỏ nguy cơ vi sinh vật, hạt bụi lơ lửng di chuyển ngược chiều vào khu vực vô trùng.

• Duy trì chênh lệch áp suất: Nhờ hệ thống khóa liên động (Interlock system), hai cửa của hộp trung chuyển không bao giờ có thể mở cùng một lúc, đảm bảo hệ thống HVAC hoạt động ổn định.

1.2. Tại sao doanh nghiệp nên đặt sản xuất Pass box theo thiết kế riêng?

Mỗi nhà máy sản xuất đều có cấu trúc vách, độ dày tường, cấp độ sạch và kích thước vật tư trung chuyển khác nhau. Việc mua các dòng Passbox nhập khẩu đúc sẵn đôi khi không vừa vặn với kích thước ô chờ trên Vách ngăn phòng sạch EPS 50mm hoặc không đáp ứng đúng lưu lượng hàng hóa thực tế.

Chính vì vậy, dịch vụ sản xuất Pass box phòng sạch theo kích thước và tính năng tùy chỉnh giúp doanh nghiệp:

• Tối ưu hóa không gian lắp đặt và công năng sử dụng.

• Chủ động lựa chọn vật liệu (Inox 304, Inox 316L, thép sơn tĩnh điện).

• Tiết kiệm chi phí đầu tư so với hàng nhập khẩu nguyên chiếc mà vẫn đảm bảo đầy đủ tiêu chuẩn kiểm định GMP.

II. Phân loại Pass box phòng sạch phổ biến nhất hiện nay

Trên thị trường hiện nay, Pass box phòng sạch được chia thành 2 dòng chính tùy thuộc vào công năng và cấp độ sạch của nhà máy:

2.1. Static Passbox (Passbox Tĩnh)

• Đặc điểm: Dòng hộp trung chuyển không tích hợp hệ thống quạt thổi và màng lọc khí. Thiết bị chủ yếu được trang bị hệ thống khóa liên động (cơ hoặc điện) và đèn tiệt trùng tia cực tím (UV-C).

• Ứng dụng: Chuyên dùng để chuyển hàng hóa giữa hai khu vực có cùng cấp độ sạch (ví dụ giữa hai phòng sạch cấp D), nơi không yêu cầu phải làm sạch không khí trong quá trình trung chuyển.

• Ưu điểm: Giá thành rẻ, cấu tạo đơn giản, dễ vận hành và bảo trì.

2.2. Dynamic Passbox (Passbox Động)

• Đặc điểm: Dòng Pass box tự động cao cấp được tích hợp đồng bộ hệ thống quạt hút ly tâm, màng lọc thô, màng lọc HEPA H14 và đồng hồ chênh áp Magnehelic.

• Cơ chế hoạt động: Khi hàng hóa được đưa vào khoang, hệ thống quạt sẽ tạo ra luồng khí sạch Laminar thổi rửa liên tục để loại bỏ 99.99% hạt bụi siêu nhỏ (kích thước từ 0.3 micron) và vi khuẩn bám trên bề mặt vật phẩm trước khi cho phép mở cửa sang phòng sạch cấp cao hơn.

• Ứng dụng: Chuyên dùng trung chuyển vật tư giữa hai khu vực khác cấp độ sạch (ví dụ từ khu vực không sạch vào phòng cấp B/C) hoặc các khu vực yêu cầu vô trùng nghiêm ngặt trong nhà máy Dược phẩm, Y tế, Bán dẫn.

• Ưu điểm: Khả năng tự làm sạch khí vượt trội, kiểm soát tuyệt đối nguy cơ ô nhiễm chéo.

III. Cấu tạo kỹ thuật chi tiết của Pass box phòng sạch

Một sản phẩm Pass box phòng sạch chuẩn GMP do SHiZU trực tiếp thiết kế và chế tạo bao gồm các bộ phận chức năng cao cấp sau:

1. Vỏ khung ngoài và khoang bên trong:

   • Vật liệu: Làm bằng Inox 304 hoặc Inox 316L cao cấp dày từ 1.2mm – 1.5mm, gia công chấn gấp CNC chính xác, bề mặt xử lý bóng mờ (Hairline) dễ vệ sinh.

   • Bo góc khoang thao tác: Bên trong khoang chứa được bo tròn các góc (Arc corner) nhằm loại bỏ hoàn toàn góc chết, ngăn ngừa bụi bẩn bám dính.

2. Hệ thống cửa đôi khóa liên động (Interlock System):

   • Khóa liên động điện tử (Electronic Interlock): Sử dụng cảm biến từ và bo mạch điều khiển PLC. Khi cửa A mở, cửa B lập tức bị khóa cứng và ngược lại. Tích hợp chuông báo và đèn tín hiệu LED hiển thị trạng thái (Xanh – Đỏ).

   • Khóa liên động cơ học (Mechanical Interlock): Sử dụng hệ thống lẫy cơ khí bền bỉ, không phụ thuộc vào nguồn điện.

3. Cửa kính quan sát:

   • Sử dụng kính cường lực đôi dày 5mm – 8mm phẳng hai mặt, phẳng hoàn toàn với bề mặt cửa Inox giúp dễ dàng lau chùi và quan sát vật phẩm bên trong.

4. Hệ thống lọc khí & Thổi gió (Dành cho Dynamic Passbox):

   • Quạt hút ly tâm: Động cơ vận hành êm ái, độ rung thấp, lưu lượng gió đạt tiêu chuẩn.

   • Màng lọc HEPA H14: Cho hiệu suất lọc đạt 99.99% đối với hạt bụi 0.3 micron.

   • Màng lọc sơ cấp (Pre-filter): Lọc hạt bụi thô, kéo dài tuổi thọ cho màng HEPA.

5. Đèn tiệt trùng UV-C & Đèn chiếu sáng:

   • Đèn UV bước sóng 253.7nm giúp diệt sạch vi khuẩn, nấm mốc trên bề mặt vật tư.

   • Cài đặt bộ đếm thời gian (Timer) tự động tắt/bật đèn UV an toàn cho người thao tác.

6. Đồng hồ đo chênh áp (Magnehelic Gauge):

   • Giúp kỹ thuật viên theo dõi độ chênh áp giữa khoang Passbox và phòng sạch, đồng thời nhận biết thời điểm cần thay thế màng lọc HEPA.

IV. Bảng thông số kỹ thuật tiêu chuẩn của Pass box phòng sạch

Dưới đây là bảng thông số tham khảo cho các dòng hộp trung chuyển do SHiZU sản xuất:

Tiêu chí kỹ thuật	Static Passbox (Passbox Tĩnh)	Dynamic Passbox (Passbox Động)
Vật liệu chế tạo	Inox 304 / Inox 316L / Thép sơn tĩnh điện	Inox 304 / Inox 316L cao cấp
Kích thước trong (WxDxH)	500x500x500mm / 600x600x600mm (Tùy chỉnh)	600x600x600mm / 800x800x800mm (Tùy chỉnh)
Kích thước ngoài (WxDxH)	660x500x580mm (Theo thực tế)	800x1100x680mm (Theo thực tế)
Cấp độ lọc khí	Không có bộ lọc	Lọc sơ cấp G4 + Lọc HEPA H14 (Hiệu suất 99.99%)
Vận tốc gió thổi	Không có	0.36 – 0.54 m/s (Thổi Laminar)
Hệ thống khóa	Khóa liên động cơ hoặc điện tử	Khóa liên động điện tử thông minh
Đèn tiệt trùng	Đèn UV-C 15W – 30W	Đèn UV-C 18W – 30W kèm bộ hẹn giờ
Đồng hồ chênh áp	Không trang bị	Đồng hồ Magnehelic 0 – 500 Pa
Nguồn điện vận hành	220V / 50Hz	220V / 50Hz

V. Quy trình dịch vụ thiết kế, sản xuất Pass box phòng sạch tại SHiZU

Để mang đến sản phẩm hộp trung chuyển hoàn hảo, chuẩn xác từng milimet cho từng công trình, SHiZU thực hiện quy trình làm việc chuyên nghiệp gồm 6 bước:

• Bước 1: Tiếp nhận nhu cầu & Khảo sát thực tế: Tiếp nhận kích thước ô chờ tường, yêu cầu loại Passbox (Static hay Dynamic), vật liệu Inox và cấp độ sạch của nhà máy.

• Bước 2: Thiết kế bản vẽ kỹ thuật 2D/3D: Kỹ sư thiết kế dựng bản vẽ chi tiết gửi khách hàng duyệt trước khi gia công.

• Bước 3: Gia công cơ khí chính xác: Sử dụng máy cắt Laser Fiber, máy chấn gấp CNC, máy hàn TIG công nghệ cao để định hình khung vỏ Inox.

• Bước 4: Lắp ráp linh kiện & Bo mạch điều khiển: Lắp đặt hệ thống khóa interlock, quạt hút, màng lọc HEPA, đèn UV, kính cường lực và đi dây điện an toàn.

• Bước 5: Kiểm tra chất lượng (QC) & Đo kiểm DOP test: Đo điện trở tĩnh điện, kiểm tra rò rỉ màng lọc HEPA, đo tốc độ gió và vận hành thử khóa interlock 100 lần trước khi xuất xưởng.

• Bước 6: Giao hàng & Hỗ trợ lắp đặt: Vận chuyển tận nơi, hỗ trợ kỹ thuật gắn Passbox lên tường panel phòng sạch và nghiệm thu bàn giao.

VI. Ứng dụng của Pass box phòng sạch trong các ngành công nghiệp

Sở hữu khả năng kiểm soát ô nhiễm vượt trội, Pass box phòng sạch là thiết bị bắt buộc phải có trong nhiều lĩnh vực:

6.1. Ngành sản xuất Dược phẩm & Y tế

• Lắp đặt tại khu vực cân nguyên liệu, phòng pha chế thuốc, phòng đóng gói sơ cấp vắc xin, xưởng sản xuất thiết bị y tế vô trùng.

• Để vệ sinh khoang Inox của Passbox định kỳ, kỹ thuật viên thường sử dụng Giấy làm sạch chuyên dụng Kimtech Wettask 06411 ngấm cồn IPA giúp diệt khuẩn mà không để lại xơ sợi.

6.2. Ngành sản xuất Điện tử, Bán dẫn & SMT

• Trung chuyển các vi mạch, chip bán dẫn, bo mạch PCB giữa các công đoạn dán linh kiện SMT.

• Hàng hóa khi đưa qua Passbox thường được đóng gói sẵn trong túi chống tĩnh điện ESD (như túi nhôm chống tĩnh điện hoặc túi PE chống tĩnh điện) hoặc xếp trong khay nhựa chống tĩnh điện, thùng nhựa Danpla chống tĩnh điện để đảm bảo an toàn tuyệt đối trước nguy cơ phóng điện ESD.

• Công nhân vận thao tác trung chuyển cần trang bị Găng tay phòng sạch Nitrile 12 inch Shirudo và Giày phòng sạch chống tĩnh điện.

6.3. Ngành Chế biến Thực phẩm & Mỹ phẩm

• Vận chuyển nguyên liệu, chai lọ thủy tinh, bao bì đóng gói vào phòng đóng gói vô trùng, đáp ứng tiêu chuẩn ISO 22000 và HACCP.

6.4. Phòng thí nghiệm An toàn sinh học (Biosafety Lab)

• Chuyển giao các mẫu bệnh phẩm, hóa chất nguy hiểm trong các phòng lab cấp độ BSL-2, BSL-3. Kỹ thuật viên thường dùng Giấy lau phòng sạch Kimtech Science 34120 để lau kính quan sát của Passbox.

VII. Lý do nên chọn SHiZU làm đơn vị sản xuất Pass box phòng sạch

Trên thị trường hiện nay có nhiều đơn vị cung cấp thiết bị phòng sạch, tuy nhiên SHiZU luôn là sự lựa chọn hàng đầu của các chủ đầu tư, nhà thầu xây dựng phòng sạch và các tập đoàn FDI lớn nhờ vào:

• 🏭 Xưởng sản xuất trực tiếp: Hệ thống máy móc gia công Inox hiện đại, không qua trung gian, mang lại mức giá gốc tại xưởng tối ưu nhất.

• 🛠️ Thiết kế theo yêu cầu (Custom-made): Đáp ứng mọi kích thước, kiểu dáng (Passbox phẳng, Passbox góc, Passbox cửa trượt, Passbox có băng tải).

• 📐 Đạt tiêu chuẩn GMP & ISO: Sản phẩm được đo kiểm nghiêm ngặt, cung cấp đầy đủ chứng chỉ CO/CQ, đáp ứng tốt các kỳ đánh giá thẩm định GMP-WHO, EU-GMP.

• 🔩 Linh kiện chính hãng cao cấp: Khóa interlock nhập khẩu độ bền cao, màng lọc HEPA đạt tiêu chuẩn kiểm định quốc tế, đồng hồ Magnehelic chính hãng.

• 🚚 Bảo hành uy tín & Đội ngũ tận tâm: Bảo hành chính hãng 12 – 24 tháng, hỗ trợ tư vấn kỹ thuật 24/7 và xử lý sự cố nhanh chóng.

VIII. Kết luận

Pass box phòng sạch – hộp trung chuyển là mắt xích hạ tầng quan trọng giúp hoàn thiện quy trình kiểm soát ô nhiễm, bảo vệ môi trường vô trùng và duy trì áp suất cho hệ thống phòng sạch công nghiệp. Đầu tư hệ thống Passbox chất lượng cao chính là giải pháp bảo vệ uy tín thương hiệu và chất lượng sản phẩm của doanh nghiệp.

Nếu quý khách hàng, nhà thầu đang tìm kiếm đơn vị uy tín chuyên thiết kế, sản xuất Pass box phòng sạch chất lượng cao, giá thành cạnh tranh, hãy liên hệ ngay với SHiZU để được đội ngũ kỹ sư hỗ trợ tư vấn và gửi báo giá chi tiết nhất!

Ngoài kích thước tiêu chuẩn trên đây, chúng tôi còn nhận thiết kế và sản xuất dựa theo yêu cầu của khách hàng. Hãy liên hệ ngay với SHIZU Co., Ltd, công ty chuyên thiết kế và sản xuất Pass box chuyên nghiệp để được tư vấn và nhận báo giá. Ngoài Pass box, hiện nay SHIZU Co., Ltd đang sản xuất các trang thiết bị và máy móc khác dùng cho phòng sạch như: cửa phòng sạch, Air shower, Clean bench, buồng khử khuẩn… và thi công Panel phòng sạch.

 

Hình ảnh Pass box

 

Chú giải:

• Công tắc nguồn điện
• Công tắc đèn khử trùng
• Cửa
• Sọc niêm phong
• Tay nắm
• Kính
• Chuỗi liên kết
• Dây dẫn chính nguồn điện